京科發(fā)〔2026〕3號

各有關(guān)單位：

　　為全面提升本市創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，更好推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會研究制定了《支持創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效的若干措施》?，F(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會　　　　

2026年2月13日　　

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支持創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效的若干措施

　　為全面提升本市創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱創(chuàng)新藥CDMO）規(guī)?；I(yè)化、國際化水平，推動完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)，滿足創(chuàng)新品種生產(chǎn)轉(zhuǎn)化需求，更好支撐本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定如下措施。

　　一、支持對象

　　本措施支持對象為符合要求的創(chuàng)新藥CDMO和通過合同委托創(chuàng)新藥CDMO開展1類創(chuàng)新藥工藝開發(fā)、臨床試驗樣品制備、商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)（雙方無直接投資關(guān)聯(lián)），以及組織協(xié)助創(chuàng)新藥CDMO提升行業(yè)影響力和服務(wù)能力的相關(guān)機(jī)構(gòu)。

　　二、支持內(nèi)容

　　1.支持創(chuàng)新藥CDMO提高技術(shù)服務(wù)能力。根據(jù)創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)品種數(shù)量、階段、服務(wù)質(zhì)量與效能等，予以分類分檔支持。對醫(yī)藥企業(yè)委托創(chuàng)新藥CDMO開展1類創(chuàng)新藥工藝開發(fā)、臨床試驗樣品制備、中試放大工藝開發(fā)、工藝驗證及商業(yè)化生產(chǎn)等項目，按照當(dāng)年度實際交易合同金額的30%給予醫(yī)藥企業(yè)支持。其中，對于委托創(chuàng)新藥CDMO開展工藝開發(fā)、Ⅰ期臨床試驗樣品制備等服務(wù)的，單個項目在本措施執(zhí)行期內(nèi)累計支持額度最高500萬元；對于委托創(chuàng)新藥CDMO開展中試放大工藝開發(fā)、工藝驗證、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗樣品制備及商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的，單個項目在本措施執(zhí)行期內(nèi)累計支持額度最高1000萬元。對合作雙方首次開展委托合作或獲得國際注冊認(rèn)證的1類創(chuàng)新藥項目，另額外給予醫(yī)藥企業(yè)最高300萬元的支持。

　　2.支持創(chuàng)新藥CDMO提升國際化水平。支持創(chuàng)新藥CDMO申報美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等國際機(jī)構(gòu)的1類創(chuàng)新藥上市生產(chǎn)體系核查，對首次通過國際機(jī)構(gòu)核查的創(chuàng)新藥CDMO，給予最高1500萬元的支持。

　　3.支持創(chuàng)新藥CDMO提升行業(yè)影響力。支持創(chuàng)新藥CDMO生態(tài)建設(shè)，推動提升創(chuàng)新藥CDMO在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力。對組織創(chuàng)新藥CDMO及其合作的醫(yī)藥企業(yè)參加國際會展活動的相關(guān)機(jī)構(gòu)，給予活動認(rèn)定費(fèi)用的50%、最高200萬元的支持。支持行業(yè)協(xié)會、聯(lián)盟等社會組織舉辦創(chuàng)新藥CDMO領(lǐng)域的會展活動，對符合條件的相關(guān)機(jī)構(gòu)給予活動認(rèn)定費(fèi)用的50%、最高300萬元的支持。

　　4.優(yōu)化全鏈條服務(wù)舉措。對于上述獲得支持的創(chuàng)新藥品種，將符合條件的納入到本市項目制創(chuàng)新藥品種，并為其提供全流程服務(wù)。

　　三、組織實施

　　本措施由北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會（以下簡稱市科委中關(guān)村管委會）負(fù)責(zé)組織申報、受理和核準(zhǔn)等工作。每年將在市科委中關(guān)村管委會網(wǎng)站發(fā)布征集通知，明確所需提交的相關(guān)材料，并對符合條件的給予支持。市科委中關(guān)村管委會負(fù)責(zé)資金的審核、撥付和監(jiān)督管理。

　　本措施由市科委中關(guān)村管委會負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行，有效期至2028年12月31日。在2026年1月1日至印發(fā)之日期間簽訂的協(xié)議或合同參照本政策執(zhí)行。實施期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，按照國家和北京市最新政策規(guī)定執(zhí)行。