(1996年10月17日北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過 2004年12月2日北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議修訂 根據(jù)2021年7月30日北京市第十五屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十二次會議通過的《關(guān)于修改〈北京市實驗動物管理條例〉的決定》修正)
目 錄
第一章 總 則
第二章 從事實驗動物工作的單位及人員
第三章 實驗動物的生產(chǎn)
第四章 實驗動物的使用
第五章 實驗動物的安全管理
第六章 監(jiān)督檢查
第七章 法律責(zé)任
第八章 附 則
第一章 總 則
第一條 為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)與社會發(fā)展需要，維護生物安全和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本條例。
第二條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制，實驗動物分為普通級、無特定病原體級和無菌級。
第三條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、使用及其監(jiān)督管理活動。
第四條 實驗動物的管理工作，應(yīng)當協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于市場規(guī)范，促進實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和使用。
第五條 市科學(xué)技術(shù)部門主管本市實驗動物工作，負責(zé)制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃，以科技項目經(jīng)費支持實驗動物科學(xué)研究。
北京市實驗動物管理辦公室在市科學(xué)技術(shù)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)實驗動物工作的日常管理與監(jiān)督。
市人民政府有關(guān)部門應(yīng)當按照各自的職責(zé)，做好實驗動物有關(guān)管理工作。
第六條 本市實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。
實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標準；國家尚未制定標準的，執(zhí)行行業(yè)標準；國家、行業(yè)均未制定標準的，執(zhí)行地方標準。
從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當取得市科學(xué)技術(shù)部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。
實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租。
第七條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當維護動物福利，保障生物安全，防止環(huán)境污染。
第八條 管理實驗動物工作的部門，應(yīng)當對在實驗動物工作中做出突出貢獻的單位和個人，給予表彰和獎勵。
第二章 從事實驗動物工作的單位及人員
第九條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當配備科技人員，有實驗動物管理機構(gòu)負責(zé)涉及實驗動物項目的管理；成立實驗動物福利倫理委員會，對涉及實驗動物的項目進行獨立、公正、科學(xué)的福利倫理審查。
涉及實驗動物的項目應(yīng)當通過實驗動物福利倫理委員會的審查，并接受其監(jiān)督。
第十條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當組織從業(yè)人員進行專業(yè)培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn)的，不得上崗。
從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當組織實驗動物專業(yè)技術(shù)人員參加實驗動物學(xué)及相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育。
第十一條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核；對從事實驗動物工作的專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)其崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
第十二條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當采取防護措施，保證從業(yè)人員的健康與安全，組織從業(yè)人員每年進行身體檢查，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
第十三條 從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當遵守實驗動物管理的各項規(guī)定。
第十四條 取得實驗動物許可證的單位和個人，生產(chǎn)或者使用實驗用犬的，免交管理服務(wù)費。
第三章 實驗動物的生產(chǎn)
第十五條 從事實驗動物保種、繁育、供應(yīng)、運輸、經(jīng)營以及實驗動物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)的單位和個人，應(yīng)當按照實驗動物生產(chǎn)許可證許可范圍開展活動，提供合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十六條 實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當符合相應(yīng)等級實驗動物標準要求。
不同等級、不同品種的實驗動物，應(yīng)當按照相應(yīng)的標準，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
第十七條 從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當采用國內(nèi)、國際公認的品種、品系和標準的繁育方法。
為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的，應(yīng)當按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。
第十八條 從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、病理學(xué)診斷和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標準，定期進行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當有完整、準確的記錄。
第十九條 從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，供應(yīng)實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當提供質(zhì)量合格證明。合格證明應(yīng)當標明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的確切名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、使用單位名稱、供應(yīng)日期、許可證編號等內(nèi)容，由供應(yīng)單位負責(zé)人簽字并加蓋公章。
第二十條 實驗動物的進口與出口管理，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第四章 實驗動物的使用
第二十一條 利用實驗動物從事科研、檢定、檢驗等活動，以及以實驗動物為原料或者載體進行相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當按照實驗動物使用許可證許可范圍開展活動，使用合格的實驗動物。
利用實驗動物從事教學(xué)示教活動，應(yīng)當使用合格的實驗動物。
第二十二條 動物實驗環(huán)境設(shè)施應(yīng)當符合相應(yīng)等級實驗動物標準要求，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
涉及病原微生物、放射性物質(zhì)和有毒有害化學(xué)品等有特殊要求的動物實驗室，除符合實驗動物管理規(guī)定外，還應(yīng)當符合國家關(guān)于病原微生物、放射性物質(zhì)、有毒有害化學(xué)品的相關(guān)管理要求。
第二十三條 進行動物實驗應(yīng)當根據(jù)實驗?zāi)康?，使用相?yīng)等級標準的實驗動物。
不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。
第二十四條 申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當把使用合格的實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。
使用不合格的實驗動物或者在不合格的動物實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效，生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品不得出售。
第二十五條 從事動物實驗的人員應(yīng)當遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進行實驗設(shè)計，使用正確的方法處理實驗動物。
第五章 實驗動物的安全管理
第二十六條 實驗動物的預(yù)防免疫和檢疫，應(yīng)當結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理。
要求特定抗體陰性的實驗動物，作為生物制品原料、用于特定病原研究和生物制品質(zhì)量評價的，應(yīng)當單獨飼養(yǎng)，不得免疫。
無特定病原體級和無菌級實驗動物，不得免疫。
第二十七條 從事實驗動物工作的單位和個人發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫或者疑似染疫時，應(yīng)當立即報告所在地的區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和市科學(xué)技術(shù)部門，采取有效措施，防止動物疫情擴散。
發(fā)生重大動物疫情的，應(yīng)當按照國家和本市規(guī)定立即啟動重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。
第二十八條 運輸實驗動物應(yīng)當使用符合國家和本市要求的專用車輛。
運輸實驗動物使用的籠具應(yīng)當符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標準。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠具內(nèi)混合裝運。
實驗動物運輸?shù)墓芾磙k法，由市科學(xué)技術(shù)部門會同交通、公安機關(guān)交通管理部門制定。
第二十九條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當建立實驗動物安全管理制度，對實驗動物進出生產(chǎn)、實驗環(huán)境設(shè)施進行登記；采取有效措施防止實驗動物逃逸，防止無關(guān)動物進入生產(chǎn)、實驗環(huán)境設(shè)施；利用信息技術(shù)等手段確保實驗動物可追溯。
發(fā)現(xiàn)實驗動物未經(jīng)登記被帶出生產(chǎn)、實驗環(huán)境設(shè)施或者逃逸的，應(yīng)當及時采取有效措施進行處置，并向市實驗動物管理辦公室報告。
禁止將使用后的實驗動物流入市場。
第三十條 從事實驗動物工作的單位和個人對實驗動物尸體、組織和其他廢物應(yīng)當分類進行無害化處理。
無害化處理的具體辦法由市科學(xué)技術(shù)部門會同生態(tài)環(huán)境、城市管理、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康部門制定。
第三十一條 從事基因修飾實驗動物的研究和應(yīng)用，應(yīng)當符合國家有關(guān)基因修飾安全管理的要求，保證生物安全。
第六章 監(jiān)督檢查
第三十二條 市科學(xué)技術(shù)部門對本市從事實驗動物工作的單位和個人進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當公示。
第三十三條 市科學(xué)技術(shù)部門聘請專家成立實驗動物專家委員會，為實驗動物監(jiān)督管理工作提供咨詢和服務(wù)。
市科學(xué)技術(shù)部門聘請實驗動物質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助其對本市實驗動物生產(chǎn)和使用活動進行監(jiān)督檢查。
第三十四條 本市對從事實驗動物工作的單位和個人建立信用管理制度。市科學(xué)技術(shù)部門應(yīng)當公布實驗動物許可單位和個人的信用信息。
鼓勵公民向市科學(xué)技術(shù)部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和使用的行為。
第七章 法律責(zé)任
第三十五條 違反本條例第六條第三款規(guī)定，未取得實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證或者許可證已過期，從事實驗動物工作的，由市科學(xué)技術(shù)部門責(zé)令停止違法行為，處五萬元以上十萬元以下的罰款；對責(zé)任人員由其所在單位或者上級主管部門給予處分。
第三十六條 違反本條例第六條第四款、第十五條、第二十一條第一款規(guī)定的，由市科學(xué)技術(shù)部門責(zé)令停止違法行為，吊銷實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。
第三十七條 違反本條例第九條第二款、第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十二條、第二十三條、第二十八條第一款、第二十八條第二款、第二十九條第一款、第二十九條第二款規(guī)定的，由市科學(xué)技術(shù)部門責(zé)令限期改正，視情節(jié)輕重，分別予以警告、暫扣實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證的處罰。
第三十八條 違反本條例第二十九條第三款規(guī)定，將使用后的實驗動物流入市場的，由市科學(xué)技術(shù)部門責(zé)令改正，處三萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十九條 違反本條例第三十條第一款規(guī)定，未對實驗動物尸體、組織和其他廢物進行無害化處理的，依照國家和本市有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理，并可由市科學(xué)技術(shù)部門暫扣或者吊銷實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。
第四十條 實驗動物管理工作人員玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附 則
第四十一條 本條例自2005年1月1日起施行。
