(1996年10月17日北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過)
第一章 總 則
第一條 為加強本市實驗動物的管理工作,保證實驗動物的質(zhì)量,適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)與社會發(fā)展和對外開放的需要,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本市實際情況,制定本條例。
第二條 本條例所稱實驗動物,是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育,對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
第三條 本條例適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的研究、保種、飼養(yǎng)、繁育、供應(yīng)、應(yīng)用、檢測的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的,按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第四條 實驗動物的管理工作,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一,加強規(guī)劃,合理分工,有利于市場的培育,促進實驗動物的科學(xué)研究和應(yīng)用。
第五條 北京市科學(xué)技術(shù)委員會(以下簡稱市科委)主管本市實驗動物工作。
北京市實驗動物管理委員會負責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)實驗動物管理的協(xié)調(diào)工作。
市人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國家和本市的有關(guān)規(guī)定,做好實驗動物管理工作。
第六條 本市實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和認證制度。實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國家標(biāo)準;國家尚未制定標(biāo)準的,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準;國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準的,執(zhí)行地方標(biāo)準。
第七條 從事實驗動物工作的單位和個人,應(yīng)當(dāng)在實驗動物的飼養(yǎng)、繁育、運輸和應(yīng)用過程中,愛護動物,防止環(huán)境污染。
第八條 管理實驗動物工作的部門,應(yīng)當(dāng)對在實驗動物的研究、保種、飼養(yǎng)、繁育、供應(yīng)和應(yīng)用中做出突出貢獻的單位和個人,給予表彰和獎勵。
第二章 工作單位及人員
第九條 從事實驗動物保種、飼養(yǎng)、繁育、供應(yīng)和應(yīng)用實驗動物生產(chǎn)藥品及其他生物制品以及從事動物實驗的單位,必須取得市科委頒發(fā)的許可證。
應(yīng)用實驗動物生產(chǎn)藥品及其他生物制品的單位,需要辦理其他審批手續(xù)的,按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第十條 從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)有專業(yè)技術(shù)人員或者有專業(yè)技術(shù)人員參加的管理機構(gòu),負責(zé)本單位的實驗動物工作,并建立相應(yīng)的管理制度。
第十一條 從事實驗動物工作的單位負責(zé)對從業(yè)人員進行專業(yè)培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn)的,不得上崗。
第十二條 從事實驗動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核;對從事實驗動物工作的專業(yè)技術(shù)人員,根據(jù)其崗位特點評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
第三章 飼養(yǎng)繁育
第十三條 實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。
對不同等級的實驗動物,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準進行管理。
第十四條 從事實驗動物保種、繁育的單位,應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際公認的品種、品系和標(biāo)準的繁育方法。
第十五條 從事實驗動物繁育工作的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準,定期進行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準確的記錄。
第十六條 實驗動物飼養(yǎng)、繁育單位供應(yīng)或者出售實驗動物,應(yīng)當(dāng)提供合格證。合格證必須標(biāo)明實驗動物品種、品系的確切名稱,級別,遺傳背景或者來源,微生物及寄生蟲檢測狀況,出售日期,并有負責(zé)人簽字蓋章。
第十七條 實驗動物的運輸工作應(yīng)當(dāng)有專人負責(zé)。運輸器具應(yīng)當(dāng)符合微生物控制的等級要求,安全可靠。不同品種、品系和等級的實驗動物不得混合裝運。
第十八條 科學(xué)實驗用犬的飼養(yǎng)、繁育單位,免交養(yǎng)犬登記費和年度注冊費,由市科委向市公安局統(tǒng)一辦理手續(xù)。
第十九條 實驗動物的進口與出口管理,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第四章 應(yīng) 用
第二十條 動物實驗室的環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實驗動物等級標(biāo)準。涉及放射性和感染等有特殊要求的實驗室,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
同一實驗室不得同時進行不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗。
第二十一條 進行動物實驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗?zāi)康氖褂孟鄳?yīng)標(biāo)準的實驗動物。
申報科研課題和鑒定科研成果,應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實驗動物作為基本條件。應(yīng)用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結(jié)果無效。
禁止使用不合格的實驗動物生產(chǎn)藥品及其他生物制品。
第二十二條 從事動物實驗的人員應(yīng)當(dāng)做好實驗設(shè)計,使用正確的方法,不得虐待動物。
第二十三條 實驗動物的尸體應(yīng)當(dāng)在焚尸爐內(nèi)燒毀或者進行無害化處理。
第五章 質(zhì)量檢測
第二十四條 本市實驗動物質(zhì)量的檢測機構(gòu),須經(jīng)市科委和技術(shù)監(jiān)督管理部門批準,并接受其年檢。
檢測機構(gòu)必須符合下列條件:
(一)具備必要的專業(yè)技術(shù)人員,其中中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)以上的不得低于50%;
(二)具備檢測所需要的實驗室和附屬用房;
(三)具備檢測所需要的儀器設(shè)備;
(四)有科學(xué)的操作規(guī)程和健全的管理制度。
第二十五條 檢測機構(gòu)負責(zé)實驗動物質(zhì)量的檢測,并承擔(dān)市科委組織的對實驗動物飼養(yǎng)、繁育、應(yīng)用單位進行的年檢。
檢測機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行檢測標(biāo)準、方法和規(guī)程,出具的檢測報告必須客觀、公正、真實、可靠。
第六章 防 疫
第二十六條 實驗動物不得進行預(yù)防接種。對必須進行預(yù)防接種的實驗動物,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗要求或者按照《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十七條 實驗動物發(fā)生疫情時,發(fā)生疫情的單位應(yīng)當(dāng)及時進行隔離、診斷,采取緊急措施,防止疫情蔓延;對有關(guān)人員進行嚴格的檢查、監(jiān)護和預(yù)防治療;同時報告上級主管部門、市科委和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、畜牧防疫部門。
市科委接到疫情報告后,應(yīng)當(dāng)立即通報本市各有關(guān)單位,采取相應(yīng)措施。
第七章 法律責(zé)任
第二十八條 從事實驗動物工作的單位,有下列情形之一的,由市科委責(zé)令限期改正,并根據(jù)情節(jié)輕重,分別予以警告、吊銷許可證:
(一)與實驗動物相關(guān)的環(huán)境、設(shè)施未達到標(biāo)準或者年檢不合格的;
(二)從事實驗動物工作的人員未經(jīng)培訓(xùn)上崗的;
(三)生產(chǎn)藥品及其他生物制品使用不合格實驗動物的;
(四)供應(yīng)或者出售實驗動物未提供合格證或者合格證填寫內(nèi)容不符合規(guī)定的;
(五)運輸實驗動物不符合規(guī)定的。
第二十九條 違反本條例第九條規(guī)定,未取得許可證擅自從事實驗動物保種、飼養(yǎng)、繁育、供應(yīng)和應(yīng)用的,由市科委予以取締。
第三十條 檢測機構(gòu)違反本條例第二十五條規(guī)定,偽造檢測數(shù)據(jù)或者檢測結(jié)論的,由市科委、技術(shù)監(jiān)督管理部門撤銷其檢測資格;對直接責(zé)任人員由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分。
第三十一條 違反本條例第二十七條第一款規(guī)定的,按照《家畜家禽防疫條例》處理。
第三十二條 實驗動物管理工作人員玩忽職守,濫用職權(quán),徇私舞弊的,由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附 則
第三十三條 本條例具體應(yīng)用中的問題,由市科委負責(zé)解釋。
第三十四條 本條例自1997年1月1日起施行。