京政辦發(fā)〔2016〕7號(hào)

各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局，各市屬機(jī)構(gòu)：

　　《北京市食品藥品安全三年行動(dòng)計(jì)劃(2016-2018年)》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織落實(shí)。

北京市人民政府辦公廳

2016年1月18日

北京市食品藥品安全三年行動(dòng)計(jì)劃

(2016-2018年)

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品統(tǒng)一監(jiān)管，全面提升首都食品藥品安全水平，制定本行動(dòng)計(jì)劃。

　　一、指導(dǎo)思想

　　深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話和對(duì)北京工作的重要指示精神，牢牢把握首都城市戰(zhàn)略定位，把保障食品藥品安全擺在更加突出的位置，堅(jiān)持“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)”，圍繞提高群眾滿意度這個(gè)中心，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線，不斷提高首都食品藥品安全保障水平，讓人民群眾更放心、更滿意，為建設(shè)國(guó)際一流的和諧宜居之都提供有力保障。

　　二、主要目標(biāo)

　　到2018年底，統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體系全面建成，食品藥品地方法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系基本完備，食品藥品安全責(zé)任體系進(jìn)一步健全，食品藥品安全工作評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系更加完善，食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化，食品藥品安全總體水平進(jìn)一步提高，食品安全監(jiān)測(cè)抽檢合格率達(dá)到98%以上，藥品抽驗(yàn)合格率達(dá)到99%以上，社區(qū)基本藥物和零差率藥物抽驗(yàn)合格率保持在99.5%以上。

　　三、重點(diǎn)任務(wù)

　　(一)依法落實(shí)食品安全屬地責(zé)任。認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)食品安全法》，強(qiáng)化區(qū)政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)職責(zé)，將食品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，將食品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)財(cái)政預(yù)算，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，督促本級(jí)相關(guān)部門按照職責(zé)做好食品安全工作，切實(shí)落實(shí)屬地責(zé)任。

　　(二)強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)。充分發(fā)揮各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，完善相關(guān)部門職責(zé)分工和工作銜接機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法協(xié)作，形成監(jiān)管合力。強(qiáng)化市、區(qū)和街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))三級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)，積極推動(dòng)監(jiān)管力量下沉，確保食品藥品監(jiān)管所有職責(zé)、有崗位、有人員、有手段；加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理站能力建設(shè)，確保實(shí)現(xiàn)有職能、有編制、有人員、有設(shè)備、有經(jīng)費(fèi)。

　　(三)推進(jìn)京津冀一體化監(jiān)管。加強(qiáng)與天津市、河北省的溝通聯(lián)系，探索區(qū)域一體化監(jiān)管模式和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展政策；共同搭建綜合平臺(tái)，實(shí)時(shí)歸集和共享食品藥品日常監(jiān)管、行政許可、審評(píng)認(rèn)證、監(jiān)督執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)等信息，提高區(qū)域協(xié)同監(jiān)管能力。發(fā)揮京津冀三地檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校和科研機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)資源整合，推動(dòng)資質(zhì)互認(rèn)，構(gòu)建學(xué)科完整、項(xiàng)目齊全、功能完備的技術(shù)保障體系。

　　(四)完善地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。加快食品藥品地方法規(guī)體系建設(shè)，推動(dòng)《北京市食品安全條例》修訂以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品立法調(diào)研，制定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件，建立健全互聯(lián)網(wǎng)銷售食品藥品等新興業(yè)態(tài)的管理規(guī)范。加快本市重點(diǎn)領(lǐng)域食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂工作，逐步完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，為監(jiān)管執(zhí)法提供重要支撐。

　　(五)強(qiáng)化源頭管理。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭控制，提高標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和“三品一標(biāo)”(無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品、地理標(biāo)志性農(nóng)產(chǎn)品)認(rèn)證水平。推進(jìn)有機(jī)果品、蜂產(chǎn)品、水產(chǎn)品、中藥材和中藥飲片等產(chǎn)品的供應(yīng)基地建設(shè)，加強(qiáng)生鮮乳生產(chǎn)和收購(gòu)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于農(nóng)藥獸藥使用的有關(guān)規(guī)定，強(qiáng)化產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫，提高源頭安全保障能力。進(jìn)一步規(guī)范屠宰業(yè)，構(gòu)建安全的屠宰控制體系。完善符合首都市民消費(fèi)需求、布局合理、輻射城鄉(xiāng)的食品物流配送網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化“最后一公里”安全保障。

　　(六)嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、流通及餐飲服務(wù)全過程監(jiān)管，穩(wěn)步推進(jìn)量化分級(jí)管理，提升規(guī)范化水平；強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)等管理制度。做好“先照后證”改革銜接工作，提高新形勢(shì)下依法履行監(jiān)管職責(zé)的能力，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，保障食品藥品全過程、全鏈條安全。開展以整治無照無證餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)為重點(diǎn)的綜合治理，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，嚴(yán)厲懲治非法添加、使用非食品原料生產(chǎn)食品、制售假劣藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售、無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等嚴(yán)重違法行為。與天津市、河北省等省區(qū)市建立聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，共同打擊跨區(qū)域食品藥品違法犯罪行為。

　　(七)加強(qiáng)信用監(jiān)管體系建設(shè)。構(gòu)建食品藥品安全信用監(jiān)管體系和食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品生產(chǎn)主體信用等級(jí)評(píng)價(jià)體系，完善信用累積、評(píng)價(jià)和“黑名單”制度，實(shí)行分級(jí)、分類監(jiān)管，建立嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制，營(yíng)造誠(chéng)實(shí)守信的市場(chǎng)環(huán)境。依托北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)，完善監(jiān)管信息共享機(jī)制和企業(yè)信用信息公示機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用情況，對(duì)守信主體強(qiáng)化政策激勵(lì)，對(duì)失信主體加大約束懲戒，形成公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

　　(八)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)。加強(qiáng)市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、區(qū)級(jí)食品藥品安全監(jiān)控中心、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管所快檢室、社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)、企業(yè)自檢室建設(shè)，完善市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))和生產(chǎn)主體“3+1”農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。進(jìn)一步健全追溯體系，實(shí)現(xiàn)食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品和食品藥品來源可查、去向可尋、質(zhì)量可控。

　　(九)完善技術(shù)支撐體系。完善食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及監(jiān)控體系，實(shí)施全過程、全覆蓋風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，對(duì)突發(fā)事件、重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目等進(jìn)行科學(xué)評(píng)估；完善生物醫(yī)藥檢驗(yàn)鑒定與評(píng)價(jià)體系，開展藥品、醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品、傳統(tǒng)醫(yī)院制劑的安全性、有效性評(píng)價(jià)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；完善生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新與評(píng)價(jià)體系，開展新產(chǎn)品、新材料、新技術(shù)、新工藝的技術(shù)鑒定和產(chǎn)品上市后再評(píng)價(jià)工作，規(guī)范在用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求；完善食品藥品包裝及應(yīng)用材料質(zhì)量鑒定技術(shù)體系，開展包裝材料與食品藥品相容性研究、內(nèi)外包裝安全性監(jiān)測(cè)、藥品包裝材料及輔料溯源監(jiān)測(cè)；完善食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控體系，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行為進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在此基礎(chǔ)上，加快建設(shè)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控平臺(tái)、藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)平臺(tái)、未知成分鑒定平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)一步提高食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域技術(shù)保障和服務(wù)能力。

　　(十)開展監(jiān)管領(lǐng)域重點(diǎn)課題研究。在食品監(jiān)管領(lǐng)域，開展清真食品檢測(cè)鑒定方法研究，食源性興奮劑檢測(cè)方法研究，首都市民營(yíng)養(yǎng)與科學(xué)膳食研究，不明物質(zhì)鑒定技術(shù)研究，食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭高毒、高殘留農(nóng)藥和獸藥替代研究；在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域，開展生物類似藥、化學(xué)仿制藥等效性評(píng)價(jià)研究，生物類似藥標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)研究，中藥毒性及藥性分析與評(píng)價(jià)研究，新型智能醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)鑒定技術(shù)研究；在新型生產(chǎn)加工技術(shù)領(lǐng)域，開展納米技術(shù)、高強(qiáng)度脈沖電場(chǎng)、新型殺菌、微生物滅活技術(shù)等新型食品藥品生產(chǎn)加工技術(shù)研究，提高食品藥品安全保障的專業(yè)化、現(xiàn)代化水平。

　　(十一)完善應(yīng)急管理和重大活動(dòng)保障機(jī)制。完善食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)食品藥品應(yīng)急裝備配備，定期組織開展應(yīng)急演練，全面提升快速響應(yīng)、應(yīng)急處置和綜合保障能力。強(qiáng)化應(yīng)急技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，在全球范圍內(nèi)廣泛收集未知物和毒害物的信息，并將其納入本市鑒別譜庫(kù)，使本市應(yīng)急鑒定、鑒別能力達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。高標(biāo)準(zhǔn)做好在京重大會(huì)議、活動(dòng)的食品藥品安全保障工作，確保萬無一失。

　　(十二)構(gòu)建社會(huì)共治體系。加大對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)聯(lián)盟等社會(huì)組織的培育扶持力度，支持其制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，引導(dǎo)企業(yè)自覺履行食品藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品投訴舉報(bào)平臺(tái)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))三級(jí)投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通；完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金，調(diào)動(dòng)消費(fèi)者、新聞媒體等參與的積極性，更好地發(fā)揮社會(huì)各界的監(jiān)督作用。加強(qiáng)北京市食品藥品安全專家委員會(huì)建設(shè)，成立食品添加劑、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等專業(yè)委員會(huì)，充分發(fā)揮專業(yè)人士的作用，為食品藥品監(jiān)管提供智力支持。

　　(十三)提升食品藥品監(jiān)管的信息化水平。充分利用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，加快構(gòu)建首都食品藥品安全數(shù)據(jù)中心，完善監(jiān)管信息系統(tǒng)及其配套設(shè)施設(shè)備，逐步實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、園林綠化等行政部門食品安全監(jiān)管信息互聯(lián)互通，提升監(jiān)管水平。與專業(yè)搜索引擎服務(wù)商開展戰(zhàn)略合作，強(qiáng)化對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行為的監(jiān)管。

　　(十四)促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)管理方式，開展藥品上市許可持有人制度改革試點(diǎn)。鼓勵(lì)有臨床價(jià)值的仿制藥、臨床急需的創(chuàng)新藥研發(fā)，支持中關(guān)村藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，加速新藥上市。在中關(guān)村設(shè)立食品藥品技術(shù)審評(píng)分中心，加快對(duì)本市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的技術(shù)審評(píng)和行政許可工作。推進(jìn)中關(guān)村生物醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)中心建設(shè)，吸引全球頂尖研發(fā)機(jī)構(gòu)、集團(tuán)總部、產(chǎn)業(yè)組織在中關(guān)村生物醫(yī)藥園設(shè)立代表處。建設(shè)全球創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析平臺(tái)，為企業(yè)提供合作研發(fā)、檢驗(yàn)測(cè)試、成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)業(yè)孵化、應(yīng)用推廣等服務(wù)。

　　四、保障措施

　　(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分發(fā)揮市食品藥品安全委員會(huì)的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，統(tǒng)籌推進(jìn)本行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施。市有關(guān)部門要發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，密切協(xié)作配合，研究完善相關(guān)政策措施，形成工作合力。各區(qū)政府要加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合本地實(shí)際，制定具體可行的實(shí)施方案，并切實(shí)抓好落實(shí)。

　　(二)強(qiáng)化資金保障。加大財(cái)政資金的統(tǒng)籌力度，根據(jù)市、區(qū)兩級(jí)工作職責(zé)和任務(wù)安排，做好資金保障工作。積極引導(dǎo)社會(huì)資本參與，多渠道拓展資金來源，確保本行動(dòng)計(jì)劃順利實(shí)施。嚴(yán)格資金管理，確保安全高效使用。

　　(三)嚴(yán)格督查考核。市食品藥品安全委員會(huì)辦公室要將本行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施情況納入年度食品藥品安全督查考核范圍，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，明確進(jìn)度安排，加強(qiáng)督促檢查，確保取得實(shí)效。