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主持人
葉昶:各位媒體朋友,女士們、先生們,大家上午好!
歡迎出席由北京市人民政府新聞辦公室組織召開的“推動首都高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會——高質(zhì)量建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園,推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專場。
近年來,北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,2024年產(chǎn)業(yè)規(guī)模首破萬億,北京成為全國首個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模破萬億的城市。當前,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已成為助推北京創(chuàng)新發(fā)展的雙發(fā)動機之一,全市正在加快形成世界級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。為進一步提升北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚度和影響力,打造國際醫(yī)藥創(chuàng)新資源的引領區(qū)、集聚區(qū),國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園應運而生。今天,我們邀請到北京市發(fā)展和改革委員會、北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會及相關市級部門負責同志,就《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量發(fā)展建設實施方案(2025-2030年)》向大家作介紹,并回答各位記者關心的問題。
首先,介紹出席今天發(fā)布會的發(fā)布人,他們是:
北京市發(fā)展和改革委員會黨組副書記、副主任 林劍華先生
北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會副主任 劉力女士
北京市科委、中關村管委會黨組成員、副主任,新聞發(fā)言人 龔維冪先生
北京市經(jīng)濟和信息化局副局長 姜洪朝先生
北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長,新聞發(fā)言人 屈浩鵬先生
下面,有請北京市發(fā)展和改革委員會黨組副書記、副主任林劍華先生介紹《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設實施方案(2025-2030年)》制定的主要背景及內(nèi)容。
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嘉賓
林劍華:各位媒體朋友們,大家上午好!
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)關系國計民生,是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向,是北京高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“雙引擎”之一。近年來,北京依托雄厚的創(chuàng)新資源和臨床資源優(yōu)勢,圍繞人才、技術、企業(yè)、資本、監(jiān)管、應用全方位提升醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效。北京作為國際科技創(chuàng)新中心和國際交往中心,在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展上始終堅持開放合作,是跨國藥企來華投資的首選地。2024年,阿斯利康、禮來、拜耳等8家外資藥企集團在京新設研發(fā)或創(chuàng)新機構(gòu),這是對北京國際一流營商環(huán)境和創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境的信任投票。
為了推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,市委、市政府作出高質(zhì)量建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的決策部署,通過廣泛吸引國內(nèi)外優(yōu)秀人才、加速集聚全球創(chuàng)新資源、打造高標準產(chǎn)業(yè)空間、推進監(jiān)管技術創(chuàng)新等等,構(gòu)建國際一流的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),進一步提升本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚度、影響力和開放發(fā)展水平。市發(fā)展改革委會同北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會以及相關市級部門,共同編制了《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設實施方案(2025—2030年)》。
下面,我從基本情況、工作考慮和主要內(nèi)容三個方面向大家作詳細介紹。
一、關于基本情況
國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園位于南五環(huán)兩側(cè),南中軸以東、京臺路以西部分。創(chuàng)新公園區(qū)位優(yōu)勢好,發(fā)展?jié)摿Υ?,?guī)劃總用地面積約5.8平方公里,總建筑規(guī)模約300萬平方米,已落地國家藥監(jiān)局6大中心以及6家外資(藥企)研發(fā)中心。
二、關于工作考慮
一是打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)全球創(chuàng)新合作典范。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新版圖中,中國的創(chuàng)新力量和市場機遇愈發(fā)重要。賽諾菲、阿斯利康等一批國際頭部藥企主動加大在京投資,體現(xiàn)了外資企業(yè)對中國市場的長期信心。作為全球重要的創(chuàng)新樞紐城市,我們將在醫(yī)藥創(chuàng)新公園集中打造最優(yōu)的國際化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),為外資龍頭企業(yè)和全球頂尖人才來京發(fā)展,以及我國企業(yè)在更大范圍內(nèi)拓展業(yè)務,提供廣闊空間。
二是打造醫(yī)藥健康監(jiān)管和技術創(chuàng)新的“試驗田”。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為強監(jiān)管行業(yè),其發(fā)展離不開臨床、注冊、入院等政策的不斷完善。近兩年,國家及本市監(jiān)管改革縱深推進,為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動力,我們將在醫(yī)藥創(chuàng)新公園發(fā)揮國家藥監(jiān)局6大審評中心集聚的優(yōu)勢,開展監(jiān)管技術創(chuàng)新,形成可復制的監(jiān)管創(chuàng)新范式,為全國探索有益經(jīng)驗。
三是打造本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的競爭新優(yōu)勢。在醫(yī)藥創(chuàng)新公園集中打造產(chǎn)教醫(yī)研一體的協(xié)同創(chuàng)新體系。搶抓全球人工智能突破的戰(zhàn)略機遇,在醫(yī)藥創(chuàng)新公園圍繞數(shù)智醫(yī)生助手和藥物研發(fā),打造人工智能應用示范。集聚高校院所和三甲醫(yī)院等優(yōu)勢資源,打造產(chǎn)教融合平臺,加速醫(yī)藥健康人才培養(yǎng)。大力引進重磅企業(yè)、重磅品種,快速提升本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級。
四是打造城市南部地區(qū)產(chǎn)業(yè)升級的新引擎。在四輪城南行動計劃的縱深推進下,本市南部地區(qū)已形成以經(jīng)開區(qū)為龍頭的高端制造集群,其中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)貢獻了全市一半以上的工業(yè)產(chǎn)值,正處在產(chǎn)業(yè)升級的關鍵階段。選址南五環(huán)戰(zhàn)略腹地建設醫(yī)藥創(chuàng)新公園,聯(lián)動大興臨空經(jīng)濟區(qū)、大興生物醫(yī)藥基地、中日產(chǎn)業(yè)園等30余個產(chǎn)業(yè)園區(qū),構(gòu)建生物醫(yī)藥全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài),使南部地區(qū)成為首都高質(zhì)量發(fā)展的新引擎。
上述四點,也是建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的定位。
三、關于主要內(nèi)容
《實施方案》的主要內(nèi)容,可以概括為“兩步走目標、四大功能區(qū)建設和六方面支持舉措”。
第一,“兩步走”目標。
到2027年,規(guī)劃實施、園區(qū)建設取得初步成效,功能布局框架基本成型,醫(yī)工融合區(qū)相關高校、研究型醫(yī)院等主體基本建成,新落地一批頭部醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)項目、一批具有國際影響力的藥械產(chǎn)品。到2030年,主體功能區(qū)全部建成,實現(xiàn)人才聚集、高效運行,作為全球醫(yī)藥健康創(chuàng)新合作樞紐和產(chǎn)業(yè)聚集地、醫(yī)藥創(chuàng)新人才創(chuàng)業(yè)第一站、人工智能賦能醫(yī)藥健康行業(yè)應用示范區(qū)、創(chuàng)新醫(yī)藥政策改革先行區(qū)的戰(zhàn)略地位更加凸顯。
第二,四大功能區(qū)建設。
醫(yī)藥創(chuàng)新公園主要分為四大主體功能區(qū),按照“一年一個節(jié)點、三年集聚成勢”的節(jié)奏,壓茬推進,后續(xù)逐步向周邊區(qū)域輻射拓展。其中:總部集聚區(qū)集中打造國際化、多元化商務空間,服務全球頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)總部和創(chuàng)新中心集中落地。研發(fā)轉(zhuǎn)化區(qū)建設集研發(fā)辦公、中試生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)配套設施一體化空間,滿足企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化、中試、規(guī)模化生產(chǎn)需求。醫(yī)工融合區(qū)著力引入國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)“學、研、醫(yī)”資源,合作建設產(chǎn)教融合基地、研究型醫(yī)院,提升醫(yī)工學科科研攻關、教學實踐、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等一體化承載力。醫(yī)藥智造區(qū)主攻智能化、現(xiàn)代化標準廠房建設,吸引全球前沿創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化資源落地。
第三,六大維度22條舉措。
聚焦協(xié)同性、實效性,為加快醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設,我們會同市科委、市經(jīng)濟和信息化局、市規(guī)劃自然資源委、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局、市人才局等近20個市級有關單位,提出了22條支持舉措。
一是從規(guī)劃建設、配套保障兩個維度,構(gòu)建產(chǎn)城融合的新樣板。聚焦“人-城-產(chǎn)”協(xié)同發(fā)展,以國際標準推進“類海外”創(chuàng)新生態(tài)建設。圍繞專業(yè)人才需求,實施規(guī)劃提級、配套提質(zhì)、交通提速三大工程,提升區(qū)域規(guī)劃建設標準、升級教育、醫(yī)療、文體、商業(yè)配套設施、加快軌道交通路網(wǎng)建設,打造15分鐘生活圈。
二是從監(jiān)管創(chuàng)新、人工智能和醫(yī)藥健康融合創(chuàng)新兩個維度,開創(chuàng)先行先試新范式。結(jié)合醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)特點、新技術發(fā)展趨勢、企業(yè)需求等方面,聯(lián)動國家藥監(jiān)局審評機構(gòu),開展藥械監(jiān)管科技集成創(chuàng)新,加速創(chuàng)新藥械研發(fā)上市進程;推動人工智能和醫(yī)藥健康融合創(chuàng)新,打造“人工智能+醫(yī)藥健康”的示范高地,支持數(shù)據(jù)跨境流通便利化改革,打造外資藥企在華發(fā)展首選地。
三是從加大產(chǎn)業(yè)政策、人才政策支持兩個維度,強化資源要素的聚合。立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級的提升,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)和人才的核心關切,加大創(chuàng)新支持力度,全鏈條支持創(chuàng)新藥械的發(fā)展,保障園區(qū)落地項目品質(zhì)的持續(xù)提升。
各位媒體朋友,國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的建設,不僅是產(chǎn)業(yè)空間的拓展,更是發(fā)展范式的革新;不僅是北京南部的新增長極,更是健康中國的創(chuàng)新源。《實施方案》的印發(fā)只是一個開始,我們將集聚優(yōu)勢資源,錨定目標任務清單化推進,早日實現(xiàn)建設藍圖。期待與全球創(chuàng)新力量攜手,共同譜寫生物經(jīng)濟的壯麗篇章。
謝謝大家!
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主持人
葉昶:謝謝林劍華先生的介紹。
下面,北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會副主任劉力女士介紹國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園基本情況、規(guī)劃建設思路。
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嘉賓
劉力:各位媒體朋友,大家上午好!
首先,感謝大家長期以來對北京經(jīng)開區(qū)的關心和支持,下面我向大家介紹一下,規(guī)劃建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的有關情況。
一、北京經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
北京經(jīng)開區(qū)聚焦高質(zhì)量發(fā)展聚變提升,著力推動產(chǎn)業(yè)成鏈集群發(fā)展,形成了“以四大國家戰(zhàn)略為牽引、鞏固壯大四大主導產(chǎn)業(yè)、全面布局六大未來產(chǎn)業(yè)、強化三個融合賦能、構(gòu)建七大支撐體系”的“44637”發(fā)展體系。
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是經(jīng)開區(qū)四大主導產(chǎn)業(yè)之一,堅持大平臺、大品種、大生態(tài)發(fā)展,致力于打造企業(yè)活力強、產(chǎn)業(yè)生態(tài)好、規(guī)劃布局優(yōu)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,已經(jīng)聚集各類市場主體近5000家,涵蓋了藥品、器械和第三方服務平臺等全產(chǎn)業(yè)鏈條,產(chǎn)值規(guī)模占全市近50%,形成了龍頭引領、集群共進的發(fā)展格局。今年以來,創(chuàng)新藥械產(chǎn)品加速涌現(xiàn),兩款一類新藥、三款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,占全市同期獲批總量的62.5%。其中,全球第二款、中國第一款干細胞藥物的成功上市,標志著北京經(jīng)開區(qū)正從醫(yī)藥創(chuàng)新的“跟隨者”向“引領者”跨越,為首都加速形成具有影響力的醫(yī)藥健康創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地提供了有力的支撐。
二、國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的基本情況
在經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎上,為充分發(fā)揮區(qū)域潛力,深度參與全球醫(yī)藥健康創(chuàng)新合作網(wǎng)絡,進一步完善全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)、提升城市南部地區(qū)的發(fā)展能級,市委、市政府高水平推動國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(國際醫(yī)藥)創(chuàng)新公園建設。
國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園規(guī)劃總用地面積約5.8平方公里,緊鄰北京南中軸線,位于北仰山、南鳳池的鳳池公園畔,規(guī)劃中的三條兼容南北、貫通東西的地鐵線將在這里交匯,與首都國際機場、大興國際機場、北京南站、北部的生命科學園、南部的生物醫(yī)藥制造區(qū)緊密聯(lián)通,具備得天獨厚的區(qū)位優(yōu)勢。四大產(chǎn)業(yè)功能區(qū)規(guī)劃占地1.2平方公里,建筑規(guī)模約300萬平方米,以超復合、深融合、新共享為理念,打造了可滿足從教學、科研、孵化轉(zhuǎn)化、臨床研究、中試到大規(guī)模生產(chǎn)全鏈條需求的發(fā)展空間。國家藥監(jiān)局藥品審評中心、醫(yī)療器械審評中心、核查中心、評價中心、受理服務和投訴舉報中心、信息中心等6個中心已經(jīng)入駐總部集聚區(qū)。在此基礎上,15公里半徑內(nèi)還覆蓋了同仁醫(yī)院等16家三甲醫(yī)院、首都醫(yī)科大學等5所醫(yī)學優(yōu)質(zhì)院校,監(jiān)管及創(chuàng)新資源要素集聚。環(huán)繞著南中軸超大尺度綠心的鳳池公園,統(tǒng)籌周邊綜合配套用地,規(guī)劃住房、教育、醫(yī)療、商業(yè)等基礎設施,形成了公園引領的活力交往空間,是北京五環(huán)一帶最后一塊完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)。
三、當前工作進展和下一步安排
今年2月27日,我們發(fā)布了“國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園城市設計國際方案”征集公告,吸引了全球知名的國際事務所和設計院積極參與。目前,帕金斯威爾建筑事務所、晉思建筑事務所、扎哈·哈迪德建筑事務所等5個國際聯(lián)合體脫穎而出,預計將于6月確定中選設計方案。面向未來,我們正在高水平、高質(zhì)量地謀劃國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設。
一是布局一批全球領先的創(chuàng)新載體和技術平臺。我們將引入國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育、科研、醫(yī)療資源,打造以新醫(yī)學、新工科與人工智能交叉融合為核心的生物技術學院,建設北京臨床研究中心、國際研究型醫(yī)院等行業(yè)創(chuàng)新載體,聚焦醫(yī)學人工智能、細胞和基因治療、合成生物等前沿領域開展全球領先的臨床研究和技術轉(zhuǎn)化。加快建設醫(yī)療健康人工智能訓練基地、生物樣本庫、醫(yī)師培訓中心、干細胞轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心、醫(yī)療數(shù)據(jù)標注基地、疫苗與蛋白藥物智造研究院等重大平臺,探索產(chǎn)教醫(yī)研一體的協(xié)同創(chuàng)新體系。
二是落地一批國際醫(yī)藥龍頭企業(yè)地區(qū)總部和研發(fā)創(chuàng)新中心。今年3月以來,多個已落地醫(yī)藥創(chuàng)新公園的國際醫(yī)藥龍頭企業(yè)對外宣布了新的進展。拜耳開放創(chuàng)新中心正式啟動、阿斯利康投資25億美元建設第六個全球戰(zhàn)略研發(fā)中心以及首個在華疫苗工廠、禮來創(chuàng)新孵化器正式投入運營首家孵化企業(yè)實現(xiàn)入駐、美敦力數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地簽約并揭幕、輝瑞北京研發(fā)中心正式啟用。我們還在密切對接跨國醫(yī)藥企業(yè),預計今年還會有一批跨國醫(yī)藥企業(yè)地區(qū)總部、研發(fā)中心和開放創(chuàng)新中心落地。
三是聘請了一批具有國際視野的專家顧問。我們正在組建國際戰(zhàn)略顧問委員會,聘請國際知名醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)負責人,就創(chuàng)新公園建設和管理發(fā)表意見和建議。目前阿斯利康全球高級副總裁、英國董事長顧尚文先生和輝瑞全球副總裁、中國區(qū)總裁彭振科先生已經(jīng)成為了第一批顧問,預計將于10月底召開的2025國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇上召開第一次顧問委員會全體會議。
后續(xù),我們將充分協(xié)同資源,從產(chǎn)業(yè)項目落地、產(chǎn)業(yè)空間建設、基礎設施提升、配套設施完善四個維度有力推進國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設,目標到2030年,將醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設成為具有國際競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,成為推動全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎。
我就介紹到這里,謝謝大家!
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主持人
葉昶:謝謝劉力女士的介紹。
下面,有請北京市科委、中關村管委會黨組成員、副主任,新聞發(fā)言人龔維冪先生介紹我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關布局、支持醫(yī)藥類外資研發(fā)中心開展政策先行先試等方面的舉措。
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嘉賓
龔維冪:各位媒體朋友,大家上午好!
非常高興參加此次新聞發(fā)布會。下面我向大家介紹北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、支持醫(yī)藥健康領域外資研發(fā)中心建設以及開展政策先行先試的有關情況。
市委、市政府高度重視醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,將其作為助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機”產(chǎn)業(yè)之一,堅持高位部署、系統(tǒng)推進,不斷堅持和優(yōu)化醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會機制,2024年啟動第三輪醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“三年行動計劃”,2024、2025年連續(xù)兩年發(fā)布實施促進醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展“32條措施”,創(chuàng)新實施科技管理部門與行業(yè)管理部門“雙牽頭”的工作機制,實現(xiàn)了科技創(chuàng)新與衛(wèi)健、藥監(jiān)、醫(yī)?!叭t(yī)”的高效協(xié)同聯(lián)動;先后出臺了支持外資研發(fā)中心發(fā)展措施、優(yōu)化創(chuàng)新藥械全流程服務的工作方案等系列政策,全方位、立體化為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。
2024年,全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模首次突破萬億元,達到1.06萬億元,同比增長8.74%;生命科學領域的科睿唯安高被引科學家達58人,總數(shù)居全國之首。今年以來,全市8款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品獲批上市,迎來“開門紅”。應該說,北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正加速向具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群邁進。下面我從幾個方面簡單做一下介紹:
一是持續(xù)提升前沿領域創(chuàng)新策源能力。發(fā)布合成生物制造、細胞與基因治療(CGT)、腦機接口等重點領域細分專項政策,搶抓產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新賽道。建設細胞穩(wěn)態(tài)與衰老性重大疾病北京研究中心;布局DNA存儲研發(fā)平臺;在腦機接口、CGT等領域新布局14家北京市重點實驗室。“北腦一號”智能腦機系統(tǒng)已實現(xiàn)首批3名患者的人體植入,在中文語言精準解碼等方面展示了良好的應用前景。服務鉑生卓越獲批上市國內(nèi)第一款干細胞藥物,通過創(chuàng)新策源和服務轉(zhuǎn)化,正在加速把科研的“金點子”變?yōu)楣苡玫膭?chuàng)新藥。
二是強化“南北聯(lián)動”,進一步拉開產(chǎn)業(yè)發(fā)展框架。北部依托中關村生命園連通海淀區(qū)和昌平區(qū),加速科學家原創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化落地,加快打造原始創(chuàng)新與未來產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新策源地。南部依托經(jīng)開區(qū)推出了國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園BioPark,推進干細胞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心等一批高能級創(chuàng)新平臺建設,吸引全球知名藥企集中落戶,打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站。BioPark正加速成為鏈接全球創(chuàng)新資源的重要生態(tài)圈。
三是全力支持外資研發(fā)中心在京發(fā)展。推進實施“支持外資研發(fā)中心發(fā)展的若干措施”,支持外資研發(fā)中心更好地融入北京國際科創(chuàng)中心的創(chuàng)新鏈條,支持研發(fā)中心與新型研發(fā)機構(gòu)、科技領軍企業(yè)構(gòu)建創(chuàng)新合作關系,為外資研發(fā)中心在京發(fā)展提供資金、人才、政策等方面的服務保障,尤其是鼓勵外資藥械企業(yè)在京設立人工智能研發(fā)中心,同時我們也為外資研發(fā)中心提供“一對一”的管家式服務。目前,全市醫(yī)藥健康領域外資研發(fā)中心66家,數(shù)量居各領域之首。
四是市區(qū)聯(lián)動加快第三方產(chǎn)業(yè)服務平臺建設。通過中關村“1+5”系列政策支持,在醫(yī)藥健康領域已經(jīng)布局9家標桿孵化器,數(shù)量位居各領域之首。2024年,依托醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化改革試點,探索“1家醫(yī)院+1家專業(yè)孵化器+1個主承載區(qū)”模式,已經(jīng)推動若干標桿孵化器與試點醫(yī)院結(jié)對子,共同促進醫(yī)學科技成果批量轉(zhuǎn)化落地。聚焦BioPark,我們也正在系統(tǒng)謀劃推進醫(yī)藥領域高品質(zhì)專業(yè)孵化器建設,以及CRO、CDMO等第三方平臺布局,為醫(yī)藥創(chuàng)新提供從“實驗室”到“生產(chǎn)線”的全鏈條有力支撐,包括加快推動一批國際臨床CRO機構(gòu)落地,謀劃布局建設更高能級的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)CDMO平臺。
五是用改革政策的“減法”換產(chǎn)業(yè)的“乘法”。依托“兩區(qū)”建設與中關村先行先試政策疊加優(yōu)勢,推進人類遺傳資源管理試點落地,組建了全國首支市區(qū)聯(lián)動的“人遺專員”隊伍,實現(xiàn)北京地區(qū)2700余個項目材料的形式審查和簡化流程服務。率先為外資醫(yī)藥企業(yè)申報數(shù)據(jù)出境建立綠色通道,推動拜耳、賽諾菲等公司數(shù)據(jù)合規(guī)出境。推動醫(yī)藥健康領域擴大從事CGT研發(fā)生產(chǎn)的開放試點工作在北京率先落地,服務康達行健等8家外資企業(yè)新增經(jīng)營范圍,從事人體基因診斷與治療技術開發(fā)。積極開展監(jiān)管科學創(chuàng)新,就數(shù)字療法等前沿賽道共同搭建注冊檢驗和臨床驗證評價平臺,還將進一步結(jié)合腦機接口、3D打印生物材料等領域發(fā)展持續(xù)推進監(jiān)管科學創(chuàng)新。
六是營造國際一流的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)。構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金,在設立200億元醫(yī)藥健康直投基金的基礎上,推動新設100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金;制定更包容、更體現(xiàn)創(chuàng)業(yè)友好型特征的政策體系,鼓勵投早投小投長期,加大對創(chuàng)新型企業(yè)的支持力度。在3月底剛剛結(jié)束的第八屆中關村國際前沿科技大賽上,生命科學領域項目超800項,其中相當部分項目來自境外,醫(yī)藥健康領域參賽項目占比超過26%,在各領域位居前列,發(fā)現(xiàn)和儲備了一批極具發(fā)展?jié)摿Φ男律α俊F婵儎?chuàng)壇每年舉辦春秋2期創(chuàng)業(yè)加速營,打造“加速+投資”孵化模式,幫助更多優(yōu)秀的醫(yī)藥健康企業(yè)實現(xiàn)從技術到產(chǎn)品的躍升。近年來引育了一批復合型的醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化人才、服務科學家創(chuàng)業(yè)的CEO人才、有國際視野的科技項目經(jīng)理人、優(yōu)秀的臨床醫(yī)師科學家,包括首席醫(yī)學官、生物信息學等前沿交叉人才,2025年這類人才引育規(guī)模將達到千人。
下一步,在市委、市政府的堅強領導下,市科委中關村管委會將更好發(fā)揮醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會辦公室作用,與市衛(wèi)健委等“三醫(yī)”部門緊密聯(lián)動,從政策、資金、人才等角度保障醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,聚力營造高水平開放、交流、創(chuàng)新、合作的氛圍,全方位賦能BioPark加速發(fā)展,為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入源源不斷的活力,讓世界級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群的成色越來越足。
我就介紹到這里,謝謝大家。
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主持人
葉昶:謝謝龔維冪先生的介紹。
下面,有請北京市經(jīng)濟和信息化局副局長姜洪朝先生介紹我市推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有關情況。
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嘉賓
姜洪朝:各位來賓、各位媒體朋友,大家好!
非常高興出席今天的新聞發(fā)布會。我謹代表北京市經(jīng)濟和信息化局,衷心感謝大家長期以來對我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關心和支持。
市經(jīng)濟和信息化局作為制造業(yè)主管部門,在市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會工作機制下,全力做好政策、空間、資金等資源要素保障,有效推動創(chuàng)新品種產(chǎn)業(yè)化落地和醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2024年我市醫(yī)藥工業(yè)完成固定資產(chǎn)投資126億元,連續(xù)4年超過120億的規(guī)模;完成工業(yè)產(chǎn)值約1850億元,實現(xiàn)平穩(wěn)增長;12家企業(yè)上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜,數(shù)量居全國各城市之首。我們主要開展五方面的工作:
?。ㄒ唬┐罱ㄍ陚涞漠a(chǎn)業(yè)政策體系
資金方面,構(gòu)建了從企業(yè)培育、科技創(chuàng)新到項目落地、技改升級等全生命周期的高精尖資金體系,發(fā)揮中小企業(yè)發(fā)展資金普惠支撐作用,“十四五”期間通過補助、獎勵、貸款貼息等方式支持企業(yè)超過13億元,集聚推動大中小企業(yè)融通創(chuàng)新發(fā)展。融資方面,發(fā)揮市區(qū)生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用,實施中小企業(yè)“暢融工程”,完善創(chuàng)投生態(tài)鏈,醫(yī)藥健康領域上市企業(yè)達87家。
?。ǘ?gòu)建高效的項目落地機制
建立市級高精尖產(chǎn)業(yè)項目庫,市區(qū)協(xié)同做好全流程服務。2024年,昌平生命谷產(chǎn)業(yè)基地等15個重點項目竣工驗收;誼安大興生物(科學)園等11個重點項目主體結(jié)構(gòu)封頂;韓美藥品綜合基地等29個重點項目實現(xiàn)開工;完成超500畝工業(yè)用地供應;阿斯利康、賽諾菲、諾華制藥等一批外資重大項目落地,其中,阿斯利康將在國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設國內(nèi)首個疫苗生產(chǎn)基地,賽諾菲項目入選我國第八批重大外資項目。
?。ㄈ┐蛟於鄬哟蔚膭?chuàng)新孵化載體
依托300余個中小企業(yè)公共服務示范平臺和基地,匯聚、整合、融通各類創(chuàng)新資源,提供全生命周期服務。發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用,已創(chuàng)建國家級企業(yè)技術中心13家、市級企業(yè)技術中心126家,面向未來產(chǎn)業(yè)布局3個育新基地。已培育“專精特新”中小企業(yè)454家、小巨人企業(yè)85家、產(chǎn)值10億元以上的重點企業(yè)36家。
?。ㄋ模┡嘤S富的數(shù)字化應用場景
產(chǎn)業(yè)數(shù)字化方面,打造27家國家級綠色工廠,GE醫(yī)療成為國內(nèi)醫(yī)療裝備領域首個“燈塔工廠”;27個項目入選工信部和國家藥監(jiān)局人工智能醫(yī)療器械揭榜優(yōu)勝單位,數(shù)量居全國首位。數(shù)字產(chǎn)業(yè)化方面,打通外企數(shù)據(jù)合規(guī)出境路徑,開展醫(yī)療健康數(shù)據(jù)流通試點,推動天壇醫(yī)院數(shù)據(jù)向國家腦健康公共數(shù)據(jù)平臺匯聚,聯(lián)合醫(yī)療數(shù)商探索“監(jiān)管沙盒”機制下醫(yī)療數(shù)據(jù)的場景應用。
?。ㄎ澹┬纬蓢壹壆a(chǎn)業(yè)發(fā)展集群
中關村示范區(qū)蟬聯(lián)全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力之首。京津冀三地攜手共建國家級先進制造業(yè)集群,制定《京津冀生命健康國家先進制造業(yè)集群培育提升三年行動》以及《京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同招商工作方案》,優(yōu)化統(tǒng)籌聯(lián)動、協(xié)同互補的發(fā)展機制。三地共同提級建設京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,打造京津冀的原料藥基地,形成“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”的產(chǎn)業(yè)鏈條。
下一步,市經(jīng)濟和信息化局將認真落實《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》,以高標準建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園為重要契機,加快培育一批創(chuàng)新藥械大品種,推動一批重大項目落地開工,打造一批特色園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),“串點成鏈、聚鏈成群”,推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是加大財政資金支持力度。優(yōu)化完善資金支持政策,圍繞研發(fā)、上市到推廣應用構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈條的(資金)支持體系,重點支持引進國外藥械品種在國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園產(chǎn)業(yè)化。深化資金、基金、社會資本協(xié)同,形成“投、貸、補”聯(lián)動的立體化保障體系,暢通拓寬北京“專精特新”專板直接融資渠道,積極爭取超長期國債等中央資金支持,充分調(diào)動各類資源支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二是加快創(chuàng)新品種投產(chǎn)見效。聚焦今年獲批上市的10款創(chuàng)新藥械,會同相關部門緊密對接服務企業(yè),全力以赴推動產(chǎn)品擴產(chǎn)放量、應用推廣,盡快將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)增量。同時做好“小升規(guī)、規(guī)升強”和“專精特新”企業(yè)培育,力爭2025年醫(yī)藥工業(yè)領域“專精特新”中小企業(yè)突破500家、專精特新“小巨人”企業(yè)突破100家。
三是加速重大項目落地開工。市區(qū)協(xié)同推動阿斯利康、賽諾菲、諾華制藥等重大項目開工,保障在建項目加快建設。實施設備更新改造項目,打造智能制造和綠色制造標桿工廠,加快數(shù)字化、智能化、綠色化升級。投用一批標準廠房,推動老舊廠房業(yè)態(tài)升級,支持產(chǎn)業(yè)空間集聚和專業(yè)園區(qū)建設,為項目落地提供充足的空間保障。充分發(fā)揮我市臨床資源引企優(yōu)勢,下大力氣招引領軍企業(yè),精準服務重大項目、創(chuàng)新成果來京落地。
四是加強產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系建設。系統(tǒng)布局產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、中試服務平臺、企業(yè)技術中心等創(chuàng)新載體建設,促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚。全力支持國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設,打造產(chǎn)業(yè)與人才發(fā)展高地;同時引導與大興生物醫(yī)藥基地、中關村生命科學園等園區(qū)形成聯(lián)動,增強對津冀的輻射帶動,形成區(qū)域協(xié)同發(fā)展的新格局。
我就先向大家介紹這些情況。謝謝大家!
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主持人
葉昶:謝謝姜洪朝先生的介紹。
下面,有請北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長,新聞發(fā)言人屈浩鵬先生介紹本市對接國家藥監(jiān)局6大中心開展藥械監(jiān)管政策創(chuàng)新相關情況。
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嘉賓
屈浩鵬:各位媒體朋友,大家上午好!
經(jīng)開區(qū)“國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園”不僅匯聚了國內(nèi)外知名的醫(yī)藥企業(yè),還匯聚了國家藥品監(jiān)督管理局眾多的技術支撐機構(gòu),是北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重要承載地。下面,我向大家通報北京市藥監(jiān)局接下來在“BioPark”建設中藥品監(jiān)管領域的重點工作內(nèi)容。
一是借助國家藥監(jiān)局技術審評力量,強化助企服務。密切關注國家藥監(jiān)局審評、核查、評價監(jiān)測等技術工作需求,利用北京資源優(yōu)勢,做好服務保障。積極爭取與國家藥監(jiān)局各中心開展監(jiān)管科學課題合作,加強監(jiān)管新工具、新標準、新方法的研究和應用,提升監(jiān)管水平和能力。充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務站力量,圍繞產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、審評審批、市場應用等環(huán)節(jié),加強創(chuàng)新產(chǎn)品全流程精準服務。與此同時,深化落實藥品、醫(yī)療器械重點項目制管理,擴充重點項目制管理品種至300個,實施“提前介入、一品一策、全程指導、研審聯(lián)動”的服務機制,助推本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
二是鼓勵支持企業(yè)先行先試,深化改革創(chuàng)新。2024年4月,市藥監(jiān)局與市醫(yī)保局等九部門聯(lián)合印發(fā)了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》,提出了32條改革創(chuàng)新舉措。其中我局重點推動實施了創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點、藥品補充申請審評審批試點。截至目前,已經(jīng)分別有10個臨床試驗項目、7個藥品補充申請事項成功納入試點。今年4月7日,北京發(fā)布了新“32”條創(chuàng)新改革措施,我局將進一步積極爭取國家藥監(jiān)局等國家部委的支持,擴大試點品種數(shù)量和范圍;加強審評隊伍力量,為企業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務。與此同時,我局還將大力推廣非現(xiàn)場監(jiān)管方式,在全市范圍內(nèi)推行“風險+信用”監(jiān)管和分級分類監(jiān)管,明確各類主體檢查頻次,持續(xù)提升非現(xiàn)場監(jiān)管的占比;支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn),開展生物制品分段生產(chǎn)試點工作;實施臨床急需藥品和醫(yī)療器械即收即檢、構(gòu)建多倉協(xié)同藥品物流管理模式等突破性政策,指導“國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園”發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢,實現(xiàn)改革成果率先落地、率先見效。
三是支持舉辦北京論壇等國際高端會議,提升全球影響力。充分利用經(jīng)開區(qū)完備的“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新體系,吸引國內(nèi)外頂級科學家團隊在此分享交流、合作共榮、扎根創(chuàng)業(yè)。市藥監(jiān)局將進一步加大在經(jīng)開區(qū)“國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園”的政策解讀的推廣力度,結(jié)合安全用藥宣傳周、政策進園區(qū)等宣傳科普品牌活動,助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)不斷升級發(fā)展。
下一步,我們將持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務力度,圍繞深化落實改革措施、高效促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極爭取先行先試政策,推動北京藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁向新臺階。
謝謝大家!
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主持人
葉昶:謝謝屈浩鵬先生的介紹。
下面,我們把時間交給各位記者朋友,請大家提問,提問前請先通報所在新聞機構(gòu)的名稱。
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記者
中新社記者:謝謝主持人。想了解一下,目前國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設情況如何?謝謝!
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主持人
葉昶:謝謝中新社記者的提問五,這個問題請北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會副主任劉力女士來回答。
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嘉賓
劉力:感謝這位記者朋友的提問。
我們是在2024年7月博鰲亞洲論壇全球健康論壇第三屆大會的現(xiàn)場正式發(fā)布了國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(BioPark)的規(guī)劃構(gòu)想,經(jīng)過9個月的努力,目前已經(jīng)取得了一些階段性的進展。
在落地項目方面,除了剛才已經(jīng)介紹的跨國醫(yī)藥龍頭企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心等項目外,我們已在研發(fā)轉(zhuǎn)化區(qū)落位了阿斯利康首個在華疫苗工廠、首藥控股總部以及產(chǎn)業(yè)化基地、這些項目都會在今年實現(xiàn)開工。同時,今年我們還將陸續(xù)推動像“生命之蝶”研發(fā)轉(zhuǎn)化中心等一批項目實現(xiàn)在區(qū)域內(nèi)的開工建設。
在道路和基礎設施等建設方面,我們已經(jīng)啟動內(nèi)部“兩橫兩縱”主干路網(wǎng),以及研發(fā)轉(zhuǎn)化區(qū)配套道路建設的準備工作。計劃2025年會開工建設像黃亦路,西毓順路、南苑鎮(zhèn)南六號路、海鯤街、春云路、德南路等市政道路以及管線建設工程。
在配套設施方面,人才保障房已于2024年10月開工,將于今年年底實現(xiàn)主體結(jié)構(gòu)的完成;我們也將在年內(nèi)啟動區(qū)域配套學校的建設工程,為吸引和留住優(yōu)秀人才奠定堅實基礎。
謝謝!
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主持人
葉昶:謝謝劉力女士的回答。請繼續(xù)提問。
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記者
中國經(jīng)濟時報記者:謝謝主持人。我想請問一下市科委、中關村管委會龔維冪主任,對于推動國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設,市科委、中關村管委會將會從哪些方面來開展相關工作的?
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嘉賓
龔維冪:感謝您的提問。為了加快推進國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園BioPark建設,培育醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新動能,我們將從以下四個方面主動推動相關工作:
一是支持全球首創(chuàng)藥械加快研發(fā)和轉(zhuǎn)化。按照BioPark的發(fā)展規(guī)劃,引導支持園區(qū)企業(yè)開展全球首發(fā)或國際領先的創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械早期研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗及真實世界研究等,同時加快布局疫苗與蛋白藥物智造研究院、國際化的臨床研究中心等一批高能級創(chuàng)新平臺。聯(lián)合相關單位落實好醫(yī)藥健康重點藥械品種項目制管理,發(fā)揮相關部門握手接力機制的作用,做好創(chuàng)新藥械從研發(fā)到上市應用的全流程服務,加快在BioPark產(chǎn)出一批全球同步的創(chuàng)新藥械品種。
二是支持AI+醫(yī)藥健康融合創(chuàng)新。結(jié)合醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,尤其是發(fā)揮北京在醫(yī)藥健康和人工智能領域的疊加優(yōu)勢,加快推動“AI+”行動,支持智源、科學智能、中關村人工智能、北生所等新型研發(fā)機構(gòu),深化AI+醫(yī)藥的創(chuàng)新布局,推動企業(yè)布局一批人工智能+醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)中心,鼓勵人工智能企業(yè)與醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等聚焦重點應用場景開展算力、模型、數(shù)據(jù)等交叉融合的創(chuàng)新合作。同時加大支持國家藥械審評技術機構(gòu)等中央在京單位,聯(lián)合在北京的優(yōu)勢的科研院所、創(chuàng)新企業(yè)等共同研究建立符合AI+醫(yī)藥健康創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管需求的技術標準、分級分類管理框架等,助力AI+醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展,北京有信心引領這個領域的布局。
三是打造全球醫(yī)藥健康創(chuàng)業(yè)首選地。在平臺載體上,支持建設早期概念驗證平臺-專業(yè)標桿孵化器-共性技術平臺支撐的成果批量轉(zhuǎn)化落地服務的鏈條;在公共服務上,加快優(yōu)化形成高水平的科技金融、商務、法務、標準、聯(lián)盟/協(xié)會等專業(yè)的服務體系,健全知識產(chǎn)權服務與保障體系;在生態(tài)環(huán)境上,對標全球先進的管理和標準,吸引國際先進醫(yī)藥企業(yè)在京落地數(shù)字化、智能化基礎設施,打造具有國際影響力的創(chuàng)新服務體系。我們希望依托經(jīng)開區(qū)聯(lián)動大興區(qū),在BioPark形成領軍企業(yè)強、獨角獸企業(yè)多、中小企業(yè)活的創(chuàng)新企業(yè)矩陣,構(gòu)筑創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)友好型的雨林生態(tài)系統(tǒng),努力打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站。
四是強化建設發(fā)展過程中的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和服務。深化醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會工作機制,發(fā)揮市科委、中關村管委會和市衛(wèi)健委等三醫(yī)部門的牽頭作用,同時,我委作為聯(lián)席會辦公室,將具體做好服務保障,凝聚各單位力量,主動服務,針對園區(qū)建設與企業(yè)發(fā)展過程中的問題需求,包括創(chuàng)新政策的建議,通過高水平聯(lián)動的機制,及時推進解決,共同加快推進BioPark早日實現(xiàn)從建設藍圖轉(zhuǎn)變成實景圖。
謝謝!
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主持人
葉昶:謝謝龔維冪先生的回答。請繼續(xù)提問。
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記者
澳門月刊記者:謝謝主持人。北京市經(jīng)濟和信息化局去年出臺了《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級行動計劃(2024-2026年)》,請問,今年在醫(yī)療器械提質(zhì)增效方面將有哪些新的舉措?謝謝!
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主持人
葉昶:謝謝記者的提問,這個問題有請北京市經(jīng)濟和信息化局副局長姜洪朝先生來回答。
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嘉賓
姜洪朝:感謝這位媒體朋友的提問。
我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)依托“三城一區(qū)”創(chuàng)新策源優(yōu)勢和豐富的臨床資源,在手術機器人、AI影像診斷等一批創(chuàng)新前沿領域持續(xù)突破,在工信部、國家衛(wèi)健委公布的51個高端醫(yī)療裝備推廣應用項目中,我市10家企業(yè)入選,數(shù)量居全國首位。2024年,我市規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)158家,完成產(chǎn)值350億元。今年以來,我市新獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械6個,累計獲批78個,占全國近三成。
今年,將重點做好以下三個方面工作:
一是研究制定專項支持政策。落實《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級行動計劃(2024-2026年)》,出臺若干措施,進一步加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械從研發(fā)上市、產(chǎn)品推廣、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、集聚建設四個方面的支持,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。優(yōu)化高精尖資金實施措施,加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械的資金支持力度。
二是加強優(yōu)質(zhì)項目推廣應用。集合政策工具包加大對入選兩部委高端醫(yī)療裝備推廣應用10個項目的支持力度。組織新一代生物醫(yī)用材料與人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作,遴選推薦標志性產(chǎn)品。加快搭建機器人等高值醫(yī)療設備租賃平臺和手術機器人培訓中心,加速高端醫(yī)療器械入院應用和創(chuàng)新迭代。
三是建設一批服務支撐平臺。支持組建醫(yī)工創(chuàng)新聯(lián)合體,鼓勵建設覆蓋技術研發(fā)、中試驗證、檢驗檢測、臨床試驗服務和產(chǎn)業(yè)化應用等環(huán)節(jié)的第三方綜合服務平臺,營造優(yōu)良創(chuàng)新生態(tài),強化園區(qū)服務能力,培育打造一批醫(yī)療器械特色園區(qū)。
謝謝大家!
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主持人
葉昶:謝謝姜洪朝副局長的回答,請繼續(xù)提問。
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記者
北京青年報記者:我的問題提給市藥監(jiān)局屈浩鵬局長,我們都知道,其實醫(yī)藥企業(yè)對創(chuàng)新藥臨床試驗審批試點工作都非常關注,就目前也只有北京、上海兩個城市在開展試點,您剛才也提到北京市已經(jīng)有10個品種進入試點,請您介紹一下這10個品種的具體情況?謝謝!
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嘉賓
屈浩鵬:感謝您的提問。
臨床試驗審評審批試點是去年8月份啟動,截至目前北京一共有10個創(chuàng)新藥品種納入試點范疇。這10個試點項目最快審批用時是18日,最快的臨床試驗啟動時間用時是3周,這兩個數(shù)字都遠遠快于全國的平均水平。10個項目中,其中有4個申報的企業(yè)在經(jīng)開區(qū)注冊,這也說明了經(jīng)開區(qū)是最具活力的創(chuàng)新藥研發(fā)區(qū)域之一。
納入試點的申報企業(yè),既有跨國企業(yè),也有國內(nèi)的民營企業(yè);有北京的本土企業(yè),還有外省市的企業(yè);承擔臨床試驗審評試點的醫(yī)療機構(gòu)都是國家醫(yī)學中心或是國家臨床醫(yī)學研究中心,在創(chuàng)新藥研發(fā)領域都具有豐富的實踐經(jīng)驗和較高的臨床試驗管理能力。
試點工作到現(xiàn)在還不滿一年,我們也將持續(xù)完善、摸索經(jīng)驗、總結(jié)規(guī)律,爭取在各部門的支持下,穩(wěn)妥深入地推進,讓試點政策惠及更多的企業(yè),讓更多的患者用上好藥新藥。
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主持人
葉昶:謝謝屈浩鵬副局長的回答。最后一個問題。
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記者
北京日報記者:謝謝主持人。我的問題提給林主任。我們這次看到為支持這個產(chǎn)業(yè)功能區(qū)的發(fā)展,有全市20個部門一起出臺政策,所以請問您:全市支持國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設的主要考慮是什么?市發(fā)展改革委有哪些具體舉措?謝謝!
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嘉賓
林劍華:謝謝您的提問。
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在人工智能、基因細胞治療等創(chuàng)新技術的推動之下,正在迎來新一輪的產(chǎn)業(yè)變革和發(fā)展的浪潮。北京市作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)全球創(chuàng)新樞紐城市之一,我們需要在這個變革浪潮之中,緊緊地搶抓機遇,加速推進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的融合發(fā)展,去打造新的關鍵的創(chuàng)新節(jié)點。國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園有良好的產(chǎn)業(yè)基礎,更有巨大的發(fā)展?jié)摿?,處在城市南部地區(qū)醫(yī)藥健康領域頂尖的高校和產(chǎn)業(yè)集群的交匯地。我們希望經(jīng)過幾年的集中建設,與中關村生命科學園形成南北呼應,打造“雙爆發(fā)點”,與南部大興生物醫(yī)藥基地、中日創(chuàng)新合作示范區(qū)等等形成區(qū)域協(xié)同,這樣為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的動力,同時也構(gòu)建更加宏偉的發(fā)展藍圖。
這是打造醫(yī)藥創(chuàng)新公園的主要考慮。
為了加速推進這項工作,從市發(fā)展改革委來說,重點從以下幾個方面開展工作。
一是加強政策和資源的統(tǒng)籌。北京高度重視醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2024年、2025年連續(xù)兩年出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的“32條”措施,并出臺合成生物制造、細胞基因治療等領域的專項政策,推出《創(chuàng)新藥械全流程服務的工作方案》,我們將通過《實施方案》的落實,推動全市研發(fā)、產(chǎn)業(yè)等創(chuàng)新政策系統(tǒng)集成落地,加強資源的統(tǒng)籌,為國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的發(fā)展奠定堅實的基礎。
二是支持專業(yè)化的平臺布局建設。充分利用“兩重”和本市加快培育發(fā)展新動能的相關資金政策,支持在醫(yī)藥創(chuàng)新公園內(nèi)集中布局一批專業(yè)化的研發(fā)中試服務平臺,支持能力加快提升,創(chuàng)新生態(tài)進一步完善。
三是支持人才培養(yǎng)和引進。支持在醫(yī)藥創(chuàng)新公園打造產(chǎn)教融合基地,開展醫(yī)工交叉研究等等方面的工作,加快培養(yǎng)一批貼近產(chǎn)業(yè)、服務創(chuàng)新的人才。強化人才的引進支持,通過高水平的生態(tài)構(gòu)建支持全球創(chuàng)新人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)這么一個很好的條件。
四是支持基礎設施和公共服務體系完善。加大對該區(qū)域基礎設施和公共服務設施的支持力度,高效高質(zhì)量推動一批重大項目建設,提升區(qū)域的承載能力和服務效能。
我就介紹這些,謝謝!
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主持人
葉昶:謝謝林主任。
時間關系,提問環(huán)節(jié)到此結(jié)束。
感謝出席發(fā)布會的各位領導和記者朋友,歡迎各媒體繼續(xù)關注報道北京市建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的相關工作進展,大家如果有進一步的采訪需求,也可以和我們聯(lián)系。
今天的發(fā)布會到此結(jié)束,謝謝大家!