咨詢內(nèi)容:我們是一家手術機器人公司,在官網(wǎng)上會展示我們公司的醫(yī)療機器人的產(chǎn)品的相關信息,是否需要辦理該備案?
答復內(nèi)容:網(wǎng)民您好!關于您咨詢的問題,經(jīng)核實回復如下:依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第二條,在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動,適用本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。及《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定》第二條,在中華人民共和國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)為上網(wǎng)用戶提供藥品醫(yī)療器械信息服務活動,應當遵守本規(guī)定。第四條,互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務提供者(以下簡稱信息服務提供者)應當以網(wǎng)站、客戶端、應用程序為基本單元進行備案。因此,若企業(yè)在官網(wǎng)提供醫(yī)療器械信息,則需要辦理藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案。如需進一步溝通藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案相關問題,可電話咨詢89150280;如需進一步溝通藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案政策相關問題,可電話咨詢55527357。
