原標(biāo)題：“北腦二號(hào)”預(yù)計(jì)今年內(nèi)進(jìn)入臨床

　　一只顱內(nèi)植入了“北腦二號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)的獼猴紋絲不動(dòng)，純憑“意念”操控系統(tǒng)，不斷精準(zhǔn)點(diǎn)擊屏幕上閃動(dòng)的紅色圓點(diǎn)。4月19日，北京腦科學(xué)與類腦研究所發(fā)布消息，“北腦二號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在2026年底進(jìn)入人體試驗(yàn)階段，即進(jìn)入臨床驗(yàn)證。

　　被植入獼猴顱內(nèi)的，是“北腦二號(hào)”的電極，細(xì)如發(fā)絲。北京腦所所長(zhǎng)羅敏敏介紹，電極植入它腦內(nèi)已經(jīng)超過(guò)兩年，依然能精準(zhǔn)捕捉五六百個(gè)神經(jīng)細(xì)胞在亞毫秒尺度下的活動(dòng)數(shù)據(jù)。正是根據(jù)這些大腦信號(hào)，算法模型可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)獼猴的運(yùn)動(dòng)想法，并最終完成點(diǎn)擊屏幕紅色圓點(diǎn)的動(dòng)作。

　　“腦組織很柔軟，一直在活動(dòng)，給微米級(jí)信號(hào)的穩(wěn)定獲取帶來(lái)挑戰(zhàn)。這就需要算法更聰明、更智能，具備跨天穩(wěn)定調(diào)整的能力。”羅敏敏給出一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，“北腦二號(hào)”每秒最高能回傳約7.2比特的腦電信號(hào)。直觀表現(xiàn)是，“獼猴控制光標(biāo)十分順滑，甚至反應(yīng)比人手動(dòng)控制還快?！?/p>

　　目前，“北腦二號(hào)”已經(jīng)完成了512通道的工程樣機(jī)研發(fā)，持續(xù)推進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，計(jì)劃在2026年底啟動(dòng)研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）。

　　“北腦二號(hào)”的研發(fā)企業(yè)是北京腦所孵化的科技企業(yè)芯智達(dá)。它還研發(fā)了一度引爆全球關(guān)注的智能腦機(jī)系統(tǒng)“北腦一號(hào)”。3月底，“北腦一號(hào)”已經(jīng)開(kāi)啟了規(guī)范化、大規(guī)模確證性臨床試驗(yàn)，北京天壇醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)成功完成入組患者手術(shù)。預(yù)計(jì)2027年，“北腦一號(hào)”將獲得臨床注冊(cè)證。

　　簡(jiǎn)單地說(shuō)，兩款“北腦”與大腦建立聯(lián)系的方式不同，“北腦一號(hào)”屬于半侵入式，電極片貼在硬腦膜外，不侵入腦組織，對(duì)患者的影響?。弧氨蹦X二號(hào)”是屬于侵入式，電極被植入腦組織，記錄單個(gè)神經(jīng)細(xì)胞或極小區(qū)域的精準(zhǔn)神經(jīng)電活動(dòng)。根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的信息，“北腦一號(hào)”可以幫助脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥等患者重建運(yùn)動(dòng)或言語(yǔ)功能。可以預(yù)測(cè)，零距離接觸的“北腦二號(hào)”有望更“懂”大腦，實(shí)現(xiàn)更精細(xì)的解碼和運(yùn)動(dòng)控制功能。

　　有能力同步研發(fā)半侵入式和侵入式兩款智能腦機(jī)系統(tǒng)，這在全球科技企業(yè)中也并不常見(jiàn)。羅敏敏認(rèn)為，無(wú)論是北京腦所，還是芯智達(dá)，都充分享受了“地利”和“人和”。兩家單位都落戶在位于昌平區(qū)的中關(guān)村生命科學(xué)園。這里正在加快建設(shè)中關(guān)村（昌平）腦科學(xué)與腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)園?！皥@區(qū)為我們提供了技術(shù)、人才、理念等方面的支撐，加快了腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)和驗(yàn)證。”

　　這種“紅利”在持續(xù)顯現(xiàn)。隨著“北腦一號(hào)”“北腦二號(hào)”研發(fā)推進(jìn)，原本的制備平臺(tái)——北京腦所建立的微納技術(shù)中心，產(chǎn)量面臨挑戰(zhàn)。園區(qū)正在承接更大規(guī)模的生產(chǎn)線建設(shè)。

　　不僅是中關(guān)村（昌平）腦科學(xué)與腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)園，本市首個(gè)腦科學(xué)與腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)也正在昌平區(qū)加快建設(shè)。該區(qū)還戰(zhàn)略布局腦科學(xué)與腦機(jī)接口專項(xiàng)基金，重點(diǎn)支持早期項(xiàng)目和創(chuàng)新企業(yè)孵化，為腦科學(xué)與腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入金融“活水”，推動(dòng)科技成果從實(shí)驗(yàn)室加速走向市場(chǎng)。（劉蘇雅）